CTL Amedica obtiene la aprobación de la FDA para el sistema de jaula ALIF MONDRIAN™ con placa de fijación suplementaria

DALLAS, 11 de octubre de 2022 /OrthoSpineNews/ – CTL Amedica Corporation ha recibido la autorización oficial de 510k de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comercializar su sistema de jaula de fusión intersomática lumbar anterior (ALIF) MONDRIAN™ con placa de fijación suplementaria. El sistema de jaula ALIF de MONDRIAN™ con placa de fijación suplementaria, designado como K213641/S003, es una construcción integrada de placa y jaula que se puede fabricar en PEEK, titanio y un PEEK híbrido con recubrimiento de titanio. El sistema, una extensión independiente de la ya sólida oferta MONDRIAN™, cuenta con la tecnología de superficie TiCro™ patentada de CTL Amedica, que aumenta significativamente el área de superficie de contacto de la placa terminal y mejora las propiedades de enclavamiento.

"Este producto innovador está diseñado para brindar una estabilización excepcional de la columna anterior y una fijación suplementaria, al tiempo que brinda flexibilidad operativa y se adapta a una gama más amplia de anatomías de pacientes", dijo Daniel Chon, director ejecutivo de CTL Amedica. "Estamos entusiasmados con la aprobación de la FDA y esperamos presentar esta semana en la industria el sistema de jaula ALIF MONDRIAN™ con placa de fijación suplementaria".

El sistema de jaula ALIF de MONDRIAN™ con placa de fijación suplementaria cuenta con un mecanismo de bloqueo de tornillos eficiente, una placa de bloqueo de tornillos suplementaria para refuerzo adicional, una abertura lateral significativa para mejorar la imagen y una gran cámara central que maximiza el volumen del injerto. El sistema presenta ofertas hiperlordóticas a la cartera de CTL Amedica y cuenta con un borde de ataque suave y cónico para facilitar la inserción y múltiples configuraciones de placa de tornillo para adaptarse mejor a la anatomía del paciente y la preferencia quirúrgica.

CTL Americaca es una empresa de diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos con visión de futuro. CTL Amedica mantiene una sede central en Texas y una planta de fabricación interna, junto con un Centro de Excelencia de Investigación y Desarrollo con sede en Pensilvania. Líder en el espacio de tecnología de dispositivos médicos y biomateriales, CTL Amedica ofrece una línea completa de productos de fijación y fusión cervical, torácica y lumbar. Además, es el proveedor exclusivo mundial de productos de columna de nitruro de silicio. El nitruro de silicio demuestra una respuesta osteogénica mejorada para una fusión mejorada, promueve propiedades antibacterianas únicas y proporciona imágenes integrales en todas las modalidades. Para obtener más información, visite https://www.ctlamedica.com/.

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